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2020年8月26日，科技部公布了中國人類遺傳資源行政許可事項2020年第十六批審批結果，北京生命科學園生物科技研究院有限公司保藏庫順利通過保藏審批（國科遺辦審字〔2020〕BC0003號），成為《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（國令第717號）頒布施行后北京首家通過保藏審批的第三方臨床生物樣本庫。

2019年5月28日，國務院頒布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》并于2019年7月1日正式施行，其中明確規定，"保藏我國人類遺傳資源必須經過國務院科學技術行政部門批準，如違反《條例》，將由國務院科學技術行政部門責令停止違法行為，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，并處50萬元以上500萬元以下罰款......"。2020年，國家又將人類遺傳資源寫入國家刑法草案，"如違反國家有關規定,危害公眾健康或者社會公共利益,按情節嚴重情況處三至七年有期徒刑，并處罰金"。因此，嚴格遵守國家法律法規，已經成為采集、保藏和利用我國人類遺傳資源的首要前提和必要條件。

北京生命科學園生物科技研究院成立于2018年12月，是北京市科委支持建立的第三方重大疾病臨床生物樣本資源公共服務平臺，為希望利用生物樣本開展生命科學或生物醫學研究的機構以及專家學者們提供高質量的生物樣本及其關聯數據的管理服務。研究院選址中關村生命科學園昌平園區醫科中心建立1600㎡液氮存儲中心，用于支持體液、組織、器官及其相關衍生物的常溫和深低溫保藏，最大儲存規模可達1000萬份。研究院期待與有樣本存儲、樣本利用、科研合作等需求的醫療機構及企業開展廣泛合作，共同推動生物醫藥科技創新發展。